國務院辦公廳日前印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），明確18項重點工作。

　　《實施意見》提出，優(yōu)化中藥審評機制。遵循中藥研制規(guī)律，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系，重視循證醫(yī)學應用，探索開展藥品真實世界證據(jù)研究。優(yōu)化中成藥注冊分類，加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理。完善技術指導原則體系，加強全過程質(zhì)量控制，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　《實施意見》要求，完善法律法規(guī)體系。全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等，加快制修訂配套法規(guī)規(guī)章。

　　《實施意見》強調(diào)，瞄準國家區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略需求，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，優(yōu)化中藥和生物制品（疫苗）等審評檢查機構設置，充實專業(yè)技術力量。

　　《實施意見》指出，實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃。將藥品監(jiān)管科學研究納入國家相關科技計劃，重點支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物等領域的監(jiān)管科學研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

　　《實施意見》還對提升標準管理能力、完善檢查執(zhí)法體系、提高檢驗檢測能力等作出部署。強調(diào)要加強組織領導、完善治理機制、強化政策保障、優(yōu)化人事管理、激勵擔當作為，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，更好保護和促進人民群眾身體健康。